血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳伯杰醫療科技有限公司聯系電話（2）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20262400139

注冊人住所：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路2533號A4棟801

批準(備案)日期：

2026-01-28

有效期至：

2031-01-27

結構及組成：

R0：包被SAA單克隆抗體(鼠源)磁珠，0.02 M三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(含 proclin300)R1：樣本稀釋液；0.02 M三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液(含proclin300)R2：吖啶酯標記的SAA單克隆抗體(鼠源)；0.02 M磷酸鹽緩沖液(含proclin 300)校準品(選配)：SAA重組抗原(重組蛋白)；0.02 M 磷酸鹽緩沖液(含proclin 300)質控品(選配)：SAA重組抗原(重組蛋白)；0.02 M 磷酸鹽緩沖液(含proclin 300)

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測定人血清、血漿中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的濃度。臨床上用于非特異性炎癥的輔助診斷。

生產地址：

深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路2533號A4棟801

型號規格：

2×25 測試/盒、2×50測試/盒

產品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑2~8℃儲存，有效期12個月。開瓶試劑2~8℃儲存，可穩定28天。試劑在機(溫度2~8℃)可穩定28天。未開瓶校準品和質控品2~8℃儲存，有效期12個月。校準品和質控品為凍干品，復溶后應盡快分裝保存，在2~8℃可穩定7天；在-20±5℃可穩定3個月；可反復凍融3次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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