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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
廣州朗坤生物科技有限公司 聯系電話（3） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242400459
注冊人住所：
廣州市黃埔區開源大道11號B3棟401室
批準(備案)日期：
2024-03-28
有效期至：
2029-03-27
結構及組成：
試劑盒由 R1、R2、R3、R4、校準品1、校準品2、質控品1和質控品2試劑組分組成。R1包括鏈霉親和素磁珠、Tris緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300。R2包括PBS稀釋液、Proclin 300。R3包括生物素標記抗SAA單克隆抗體、Tris緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300。R4包括堿性磷酸酶標記抗SAA單克隆抗體、嗎啉乙磺酸緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300。校準品1包括SAA重組蛋白、Tris緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300。校準品2包括SAA重組蛋白、Tris緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300。質控品1包括SAA重組蛋白、Tris緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300；質控靶值及范圍見質控品1標簽。質控品2包括SAA重組蛋白、Tris緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300；質控靶值及范圍見質控品2標簽。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。
生產地址：
廣東省廣州市黃埔區永安大道63號1棟302、402單元
型號規格：
50測試/盒；100測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑未啟封時：2℃～8℃儲存，有效期12個月；試劑啟封后，機載(儀器正常運行試劑盤溫度：2℃～8℃)有效期為4周，試劑啟封后，封好膠塞在2℃～8℃儲存時有效期為6周。禁止冷凍，避免陽光直射。直立向上放置試劑盒以便磁性微球容易重新懸浮。質控品和校準品未復溶時，2℃～8℃儲存，有效期為12個月；復溶后，常溫(10～30℃)放置不超過24小時，2℃～8℃儲存有效期為1周；-20℃儲存有效期為6個月，凍融次數不超過2次。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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