四項耳聾基因檢測試劑盒(ARMS-PCR法)

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國食藥監械(準)字2012第3400599號(變更批件)

北京市昌平區科技園區超前路27號

2012-05-04

2016-05-03

變更內容:產品有效期由“6個月”變更為“12個月”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/國 1425-2012

北京市昌平區科技園區超前路27號,北京市昌平區科技園區超前路37號6號樓三層

24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒