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癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
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Ⅱ
產品名稱：
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
藍怡科技集團股份有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20242400353
注冊人住所：
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號
批準(備案)日期：
2024-10-17
有效期至：
2029-10-16
適用范圍：
本產品供醫療機構用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的癌胚抗原(CEA)。臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發監測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號2號樓一樓（除106、108、112-1、112-3室外），二樓207-221,3號樓一樓（104、105、106、107室）、三樓（除303-306、308、309室外）
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑、校準品、質控品，2~8℃條件下直立保存，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
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