可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
威海威高生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153400496
注冊人住所：
威海市世昌大道312號
批準(備案)日期：
2019-08-05
有效期至：
2024-08-04
結構及組成：
測癌胚抗原磁微粒、測癌胚抗原示蹤結合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準品1、校準品2。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的癌胚抗原的含量。CEA的檢測主要用于已經確診的惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2017-01-10 “生產地址：威海市世昌大道312號，山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”變更為“生產地址：山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”。 2020-03-31 “生產地址: 山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號”變更為“生產地址:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號；山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”。 2021-04-27 “注冊人住所:威海市世昌大道312號; 生產地址:山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號，山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”變更為“注冊人住所:山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室;生產地址:山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號”。 2021-05-28 1. 包裝規格：由“50人份盒、100人份盒。”變更為“1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。”；2. 適用機型變更，具體詳見附件；3. 說明書和技術要求內容變更，具體詳見附件；請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書、產品技術要求和標簽中相應內容。
生產地址：
山東省威海市火炬高技術產業開發區興山路18號
型號規格：
100人份盒、50人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 癌胚抗原（CEA)檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20153400496 | 100人份|盒 | 1350.0000 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20153400496 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20153400496 | 1×50人份|盒 | 675.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十五批） | 癌胚抗原（CEA)檢測試劑盒（磁微粒化學發光法） | 國械注準20153400496 | 1×100人份/盒 | 3200 |
同類產品:
-
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
國械注準20163400203/博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 有效期至：2025-11-12 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
湘械注準20212401404/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至：2026-07-22 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
桂械注準20212400259/桂林優利特醫療電子有限公司 有效期至：2026-12-29 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
湘械注準20222401362/布谷鳥吉因健康科技（湖南）有限公司 有效期至：2027-07-21 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
湘械注準20222400819/湖南攜光生物技術有限公司 有效期至：2027-05-15 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
渝械注準20212400206/博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 有效期至：2026-09-15 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
桂械注準20242400197/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至：2029-07-21 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
滬械注準20242400353/藍怡科技集團股份有限公司 有效期至：2029-10-16 -
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）
津械注準20242400332/天津云檢醫療器械有限公司 有效期至：2029-12-24