可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
西安良升生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
陜械注準20212400057
注冊人住所：
西安經濟技術開發區草灘十路1288號中國電子西安產業園云計算一期1號樓A、B座第2層
批準(備案)日期：
2021-04-23
有效期至：
2026-04-22
結構及組成：
試劑由測試卡、緩沖液和SD卡組成。其中：①測試卡由卡殼和檢測條組成，檢測條包含樣品墊、玻璃纖維（包被有熒光顆粒-HbA1c抗體偶合物）、硝酸纖維素膜（檢測區包被有HbA1c單克隆抗體，質控區包被有羊抗鼠IgG)、吸水紙、PVC板；②SD卡載有本批次試劑的定標曲線信息；③緩沖液主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)。
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控。
生產地址：
西安經濟技術開發區草灘十路1288號中國電子西安產業園云計算一期1號樓A、B座第2層
型號規格：
10人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
原包裝試劑在2℃-30℃條件下存放有效期為12個月；不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準20212400057 | 25人份/盒 | 1000.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準20212400057 | 25人份/盒 | 1000.00 |
| 2024年7月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準20212400057 | 25人份/盒 | 1000.00 |
| 江西省+動態第62批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 陜械注準20212400057 | 25人份 | 1000.0000 |
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