可收費多糖沖洗液/VSD類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
長沙優恩生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400831
注冊人住所：
長沙高新開發區東方紅中路586號1號科研樓101-903室
批準(備案)日期：
2021-10-13
有效期至：
2026-05-25
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
本產品用于本產品用于體外定量檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
變更情況：
變更時間：2021-10-13n變更內容：
生產地址：
長沙高新開發區麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號
型號規格：
20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
檢測試劑4℃~30℃保存，有效期18個月，檢測試劑鋁箔袋開封后1小時內使用。樣本稀釋液B 4℃-30℃保存，有效期24個月。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產企業：長沙市鵬瑞生物科技有限公司，委托生產截止日期為2024年6月1日
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第54批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 湘械注準20212400831 | 100人份|盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 湘械注準20212400831 | 40人份|盒 | 600.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 湘械注準20212400831 | 20人份|盒 | 300.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十四批） | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 湘械注準20212400831 | 40人份/盒 | 600 |
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