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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（谷胱甘肽底物法）

注冊人名稱：

廣州貝思徠生物醫學技術有限公司 聯系電話（1） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20242400708

注冊人住所：

廣州市黃埔區科學城攬月路3號廣州國際企業孵化器F區225室

批準(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結構及組成：

試劑1(R1)：還原型輔酶Ⅱ(NADPH)≥1g/L；試劑2(R2)：氧化性谷胱甘肽(GSSG)≥1g/L；校準品(選配)：谷胱甘肽還原酶 60～80U/L；質控品(水平1，選配)：谷胱甘肽還原酶 40～80 U/L；質控品(水平2，選配): 谷胱甘肽還原酶 80～150 U/L。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中谷胱甘肽還原酶活性的活性。臨床上主要用于葡萄糖-6磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥的輔助診斷。

生產地址：

廣州市黃埔區瑞和路83號中巨華禧智造谷A棟1層東區，4層406室及415室

型號規格：

試劑1(R1)：30mL×1，試劑2(R2)：6mL×1； 試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：12mL×1； 試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：12mL×2； 校準品(選配)：1mL×1； 質控品(水平1，選配)：1mL×1； 質控品(水平2，選配)：1mL×1； 質控品(2個水平，選配)：1mL×2。

產品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期60天。2.試劑開蓋后在2℃～8℃避光保存，穩定期30天。3.復溶后的校準品、質控品在2℃～8℃密閉避光保存，穩定期7天。4.生產日期和失效日期見標簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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