一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

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蘇械注準20222010742

常州市龍城大道2188號

2024-02-20

2027-02-16

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件由電動吻合器器身和組件組成。電動吻合器器身由抵釘座、釘倉座、切割刀、連接套管、旋轉頭、撥鈕、復位按鈕、電池包、固定手柄、閉合手柄、擊發保險、擊發鈕組成；組件由釘倉外殼、釘倉、釘倉保護蓋、推釘片、吻合釘組成。電動吻合器器身和組件二者都是獨立無菌包裝。產品經環氧乙烷滅菌后應無菌。

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術中的殘端或切口的閉合。

2024-02-20產品技術要求變更 由“詳見原技術要求”變更為“詳見變更情況對比表”

常州市龍城大道2188號新閘科技工業園18號樓3樓

電動吻合器器身:HASDZQL-45P、HASDZQL-45Y、HASDZQL-60P、HASDZQL-60Y、HASDZQM-45P、HASDZQM-45Y、HASDZQM-60P、HASDZQM-60Y、HASDZQS-45P、HASDZQS-45Y、HASDZQS-60P、HASDZQS-60Y組件: HASDZQ/Z-45K、HASDZQ/Z-45A、HASDZQ/Z-45B、HASDZQ/Z-45C、HASDZQ/Z-45E、HASDZQ/Z-45F、HASDZQ/Z-60K、HASDZQ/Z-60A、HASDZQ/Z-60B、HASDZQ/Z-60C、HASDZQ/Z-60E、HASDZQ/Z-60F

有源產品不適用

Ⅱ

本文件與“蘇械注準20222010742”醫療器械注冊證共同使用