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生化多項校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

生化多項校準品

注冊人名稱:

中生北控生物科技股份有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

京械注準20182400092

注冊人住所:

北京市昌平區科技園區超前路27號

批準(備案)日期:

2022-07-22

有效期至:

2028-02-12

結構及組成:

本產品以人血清為基質,并添加了特定項目的生物源性物質和25mmol/L氯化鈉,主要成分、生物學來源及含量/純度見下表:rnrntrnttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt生物學來源rntttrntttrnttttrnttttt含量/純度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt丙氨酸氨基轉移酶rntttrntttrnttttrnttttt豬心rntttrntttrnttttrnttttt70U/L~120U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt天門冬氨酸氨基轉移酶rntttrntttrnttttrnttttt豬心rntttrntttrnttttrnttttt75U/L~125U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt堿性磷酸酶rntttrntttrnttttrnttttt牛腸rntttrntttrnttttrnttttt180U/L~320U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttalpha;-淀粉酶rntttrntttrnttttrnttttt豬胰腺rntttrntttrnttttrnttttt120U/L~200U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt肌酸激酶rntttrntttrnttttrnttttt鼠肌rntttrntttrnttttrnttttt240U/L~420U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrntttttgamma;-谷氨酰基轉移酶rntttrntttrnttttrnttttt豬腎rntttrntttrnttttrnttttt70U/L~140U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乳酸脫氫酶rntttrntttrnttttrnttttt豬肌rntttrntttrnttttrnttttt180U/L~320U/Lrntttrnttrntrnrnrnt每批定值,值有批特異性,詳見值單。

適用范圍:

與本公司生化項目試劑盒配套使用,用于臨床檢驗實驗室中以下21個生化項目定量檢測的系統校準,具體項目為:丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、gamma;-谷氨酰基轉移酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、alpha;-淀粉酶(alpha;-AMY) 、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、 葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、總膽紅素(T.Bili)、直接膽紅素(D.Bili)、無機磷(IP)、鈣(Ca)、鐵(Iron)、鎂(Mg)、膽固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、 總蛋白(TP)、白蛋白(Alb)。

生產地址:

北京市昌平區科技園區超前路27號

型號規格:

x1mLx3(1個濃度);1mLx10(1個濃度);rnrntx3mLx3(1個濃度);3mLx10(1個濃度)。

產品儲存條件及有效期:

2℃~8℃避光貯存,有效期36個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×10(1個濃度) 487.5000
山東省醫用耗材限價掛網數據 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×3(1個濃度) 146.2500
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×10(1個濃度) 487.50
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 生化多項校準品 京械注準20182400092 1mL×10(1個濃度) 423.00
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