生化多項校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

生化多項校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20172400068

注冊人住所：

瀏陽經濟技術開發區康天路101號?

批準(備案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

結構及組成：

生化多項校準品基質為人源血清，主要組成成分為：非定值質控血清、甘露醇。

適用范圍：

生化多項校準品所包含的項目與所對應的湖南永和陽光生物科技股份有限公司的試劑配套使用，用以建立所含項目的工作曲線。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準20172400068

生產地址：

瀏陽經濟技術開發區康天路101號?

型號規格：

1mL×1瓶、2mL×1瓶、4mL×1瓶、5mL×1瓶、1mL×3瓶、1mL×6瓶、1mL×9瓶、2mL×3瓶、2mL×6瓶、2mL×9瓶、4mL×3瓶、4mL×6瓶、4mL×9瓶、5mL×3瓶、5mL×6瓶、5mL×9瓶。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存。在規定儲存條件下保存，有效期為12個月，失效期見標簽所示。開瓶后，校準品在2℃-8℃避光密封保存，可穩定4天；在-20℃避光密封保存，可穩定14天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20172400068

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第41批	生化多項校準品	湘械注準20172400068	5mL×1	140.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	生化多項校準品	湘械注準20172400068	5mL×1瓶	140.0000
2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	生化多項校準品	湘械注準20172400068	5mL×1瓶	140.00

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