一次性使用半自動活檢針

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用半自動活檢針

注冊人名稱：

江西歐德醫療器材有限公司聯系電話（14）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

贛械注準20252140187

注冊人住所：

江西省吉安市峽江縣工業園區孵化園14#廠房一、二層

批準(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結構及組成：

一次性使用半自動活檢針是以半自動活檢針為基礎件，導引針為選配件組成。本品分為A型和B型，A型為“半自動活檢針”，B型為“半自動活檢針加導引針”的組合件。其中半自動活檢針由針芯、針管、保護管、顯示窗、推拉桿、安全開關、彈簧、手柄組成，導引針由針管、針芯、手柄、定位器、保護管組成。半自動活檢針的針芯、針管采用304不銹鋼材質制造，顯示窗、推拉桿、安全開關及手柄內的塑料零件，采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚碳酸酯(PC)制造，手柄中的彈簧采用304不銹鋼材質制造，保護管采用聚丙烯(PP)材料制造。導引針的針管、針芯采用304不銹鋼材質制造，手柄處塑料零件采用聚碳酸酯(PC)、尼龍(PA)制造，定位器采用醫用硅膠(MS)制造，保護管采用聚丙烯(PP)材料制造。經環氧乙烷滅菌，產品無菌，一次性使用。

適用范圍：

在B超或X線監視下，經皮穿刺進行實質性臟器或腫瘤的細胞學活檢或其他軟組織活檢，不用于骨活檢。

生產地址：

江西省吉安市峽江縣工業園區孵化園14#廠房一、二層

型號規格：

詳見附頁。

管理類別：

Ⅱ

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