一次性使用半自動活檢針Semiautomatic Spring Loaded Biopsy System with Detachable Cannula

進口失效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

Medax S.r.l. Unipersonale 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20173155281

注冊人住所：

Via R. Piva, 1\\/A,46025 Poggio Rusco (MN),ITALY

批準(備案)日期：

2017-12-27

有效期至：

2022-12-26

結構及組成：

一次性使用半自動活檢針由塑料手柄、套管及針芯組成。本產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。各部件材料詳見產品技術要求。

適用范圍：

適用于在B超或X-線監視下，經皮穿刺進行除骨、腦以外的軟組織活檢。

代理公司：

上海美創醫療器械有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定區徐行鎮曹勝路388號9幢202室

變更情況：

2019-02-26 “代理人名稱：上海美創醫療器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定區徐行鎮曹勝路388號9幢202室 ”變更為“代理人名稱：常熟市如保醫療器械銷售有限公司；代理人住所：常熟市高新技術產業園聯豐路25號”。 2019-09-04 “代理人名稱:常熟市如保醫療器械銷售有限公司；代理人住所:常熟市高新技術產業園聯豐路25號 ;注冊人名稱:Medax S.r.l. Unipersonale”變更為“代理人名稱:上海裕芃生物科技中心；代理人住所:上海市金山區金山衛鎮錢鑫路301號330-Z室;注冊人名稱:Medax S.r.l. Unipersonale 美達思醫療器械有限公司”。 2021-03-24 “代理人名稱:上海裕芃生物科技中心; 代理人住所:上海市金山區金山衛鎮錢鑫路301號330-Z室”變更為“代理人名稱:上海美創醫療器械有限公司; 代理人住所:上海市嘉定區嘉羅公路1661弄2號213室”。 2022-01-25 1.原注冊證型號、規格變更，詳見附件“型號、規格變更對比表”。2.原注冊證附件產品技術要求變更，詳見附件“技術要求變更對比表”。

生產地址：

Via Sandro Pertini, 4, 41039 S. Possidonio(MO), ITALY

型號規格：

見附頁。

管理類別：

第三類