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一次性使用電圈套器

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用電圈套器

注冊人名稱:

江蘇康進醫療器材有限公司 聯系電話(16) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20163220140

注冊人住所:

江蘇省常州市武進區鄭陸鎮董墅村常鄭路56號

批準(備案)日期:

2016-01-25

有效期至:

2021-01-24

結構及組成:

一次性使用無菌電圈套器由金屬套圈、外管、拉索、護導管、芯桿、限位塊、電源接頭、滑環組成。產品采用環氧乙烷滅菌。金屬套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯桿、限位塊和滑環采用ABS材料。產品規格型號按金屬套圈形狀、外管直徑及金屬套圈開幅等劃分。規格型號詳見產品技術要求。

適用范圍:

用于經內窺鏡鉗道孔對消化道息肉的切除。

變更情況:

“注冊人住所:江蘇省常州市武進區鄭陸鎮董墅村常鄭路56號;生產地址:江蘇省常州市武進區鄭陸鎮董墅村常鄭路56號”變更為“注冊人住所:江蘇省常州市天寧區鄭陸鎮董墅村常鄭路56號;生產地址:江蘇省常州市天寧區鄭陸鎮董墅村常鄭路56號”。

生產地址:

江蘇省常州市武進區鄭陸鎮董墅村常鄭路56號

預期用途:

用于經內窺鏡鉗道孔對消化道息肉的切除。

主要組成成分:

一次性使用無菌電圈套器由金屬套圈、外管、拉索、護導管、芯桿、限位塊、電源接頭、滑環組成。產品采用環氧乙烷滅菌。金屬套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯桿、限位塊和滑環采用ABS材料。產品規格型號按金屬套圈形狀、外管直徑及金屬套圈開幅等劃分。規格型號詳見產品技術要求。

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