一次性使用電圈套器

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國械注準20173010746

浙江省杭州市余杭區東湖街道紅豐路650號50幢501室

2021-11-30

2027-05-15

產品由手柄部、連接器、切絲環和鞘管組成，其中手柄部由指環、手柄、拇指環組成，連接器由牽引繩、連接管組成，鞘管由外鞘管及內鞘管組成，切絲環由表層不銹鋼編制絲和內層鎳鈦絲組成。產品接觸人體部分為切絲環表層（304不銹鋼）和內鞘管（聚四氟乙烯。產品按手柄分為普通式和旋轉式。均為一次性使用，環氧乙烷滅菌，有效期三年。

產品與高頻手術設備配合使用，用于在內鏡下進行消化道息肉的切除。

2022-06-02 “生產地址:浙江省杭州市余杭區余杭經濟技術開發區新顏路22號301B；浙江省杭州市余杭區東湖街道紅豐路650號50幢101、201、301、401、501室”變更為“生產地址:浙江省杭州市余杭區東湖街道紅豐路650號50幢101-1、201-1、301、401室”。

浙江省杭州市余杭區余杭經濟技術開發區新顏路22號301B；浙江省杭州市余杭區東湖街道紅豐路650號50幢101、201、301、401、501室

見產品技術要求。

第三類

延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。原注冊證編號：國械注準20173220746