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載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
重慶鑒星生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20192400073
注冊人住所：
重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路4號的標準廠房第31棟第4層
批準(備案)日期：
2023-11-17
有效期至：
2029-04-03
結構及組成：
本產品由試劑、校準品組成。其中試劑為標配組分，包含試劑1（用R1表示）和試劑2（用R2表示），校準品為選配組分。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于體外定量檢測人體樣本中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。
生產地址：
重慶市大渡口區建橋工業園C區太康路4號的標準廠房第31棟第4層
型號規格：
試劑：R1: 60mL×3，R2: 60mL×1;R1: 60mL×2，R2: 40mL×1;R1: 60mL×1，R2: 20mL×1;R1: 24mL×1， R2: 8mL×1。校準品：凍干1mL×1；以1mL純化水復溶。
產品儲存條件及有效期：
本品于2～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開封后4～15℃避光保存可穩定30天；校準品復溶后：在18～25℃避光的條件下貯存，可穩定6小時；在2～8℃避光的條件下貯存，可穩定3天；在-18～-20℃避光的條件下貯存，可穩定7天，不可反復凍融。
管理類別：
第二類
備注：
延續注冊
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