可收費多糖沖洗液/VSD類
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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
英科新創（廈門）科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163402237
注冊人住所：
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
批準(備案)日期：
2021-06-07
有效期至：
2026-06-06
結構及組成：
HBeAg微孔板、HBeAg酶標記抗體、HBeAg陽性對照血清、HBeAg陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清（或血漿）中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。
變更情況：
2019-08-19 “注冊人名稱:英科新創（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創（廈門）科技股份有限公司;”。
生產地址：
廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房
型號規格：
48人份盒、96人份盒、480人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20163402237 | 96人份|盒 | 25.3900 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20163402237 | 96人份/盒 | 45.4500 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20163402237 | 96人份/盒 | 25.39 |
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