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乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
中山生物工程有限公司 聯系電話（15） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173401132
注冊人住所：
廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
批準(備案)日期：
2022-03-01
有效期至：
2027-06-27
結構及組成：
包被板、陰性對照、陽性對照、酶標記物、濃縮洗滌液、底物A液、底物B液、終止液。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
生產地址：
廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
型號規格：
96人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品技術要求及說明書未發生變化，沿用原核發的產品技術要求及說明書。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20173401132 | 96人份|盒 | 25.2200 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20173401132 | 96人份/盒 | 54.0000 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20173401132 | 96人份/盒 | 54.00 |
| 2024年4月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20173401132 | 96人份/盒 | 54.00 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十七批） | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20173401132 | 96 人份 / 盒 | 54 |
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