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髖關節假體-股骨柄
國產
有效
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Ⅲ
產品名稱：
髖關節假體-股骨柄
注冊人名稱：
北京市春立正達醫療器械股份有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20253130459
注冊人住所：
北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10號
批準(備案)日期：
2025-03-03
有效期至：
2030-03-02
結構及組成：
該產品為髖關節假體-股骨柄。股骨柄本體采用符合ISO5832-11標準要求的Ti6Al7Nb材料制造，表面帶有由符合ASTM F1580標準要求的純鈦粉末及符合GB23101.2標準要求的羥基磷灰石(HA)組成的復合涂層。產品經輻照滅菌，有效期5年。
適用范圍：
產品與同企業同系列組件配合使用，做為生物型髖關節假體，適用于髖關節置換術。
生產地址：
北京市通州區通州經濟開發區南區鑫覓西二路10 號
管理類別：
Ⅲ
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