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髖關節假體-股骨柄
國產
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第三類
產品名稱：
髖關節假體-股骨柄
注冊人名稱：
北京愛康宜誠醫療器材有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153131312
注冊人住所：
北京市昌平區科技園區白浮泉路10號
批準(備案)日期：
2020-06-04
有效期至：
2025-06-03
結構及組成：
該產品由符合GBT 13810標準規定的TC4鈦合金材料制成，表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層，純鈦涂層由符合ISO5832-2標準規定的4A級純鈦材料制成，羥基磷灰石涂層符合GB23101.2標準規定。滅菌包裝。
適用范圍：
與該企業同一系統組件配合，做為非骨水泥型髖關節假體使用，適用于髖關節置換。
變更情況：
2022-03-22 注冊證“結構及組成”內容變更為“該產品由符合GBT 13810標準規定的TC4鈦合金材料制成，表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層，純鈦涂層成品化學成分應符合YYT 1706.1的規定，羥基磷灰石涂層符合GB 23101.2標準規定。滅菌包裝。”其它變更內容詳見產品技術要求變化對比表及型號規格變化對比表。
生產地址：
北京市昌平區科技園區白浮泉路10號；北京市昌平區馬池口鎮奤夿屯工業園；北京市昌平區科技園區火炬街21號北院廠房
型號規格：
見附頁。
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注準20153461312
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髖關節假體-股骨柄 | 國械注準20153131312 | H3# | 2762.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髖關節假體-股骨柄 | 國械注準20153131312 | 5# | 2762.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髖關節假體-股骨柄 | 國械注準20153131312 | H4# | 2762.0000 |
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| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髖關節假體-股骨柄 | 國械注準20153131312 | H5# | 2762.0000 |
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| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髖關節假體-股骨柄 | 國械注準20153131312 | 9# | 2762.0000 |
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| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 髖關節假體-股骨柄 | 國械注準20153131312 | 4# | 2762.0000 |
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