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載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

積水醫療科技(蘇州)有限公司 聯系電話(6) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20192400329

注冊人住所:

蘇州工業園區杏林街78號新興產業工業坊6號廠房B單元

批準(備案)日期:

2024-12-18

有效期至:

2029-04-21

結構及組成:

試劑①:Tris緩沖液(pH 7.2) 100 mmol/L試劑②:山羊抗人載脂蛋白B抗體液 10 U/mL

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中的載脂蛋白B的濃度。

變更情況:

2024-12-18適用儀器變化 由“日立H7180型,日立H7600型,日立LST008型;東芝TBA 2000FR型;貝克曼AU680型,貝克曼AU5800型;羅氏C701型,羅氏C702型;雅培C16000型,雅培C8000型全自動生化分析儀?!弊兏鼮椤叭樟7180型,日立H7600型,日立LST008型;東芝TBA 2000FR型;貝克曼AU680型,貝克曼AU5800型;羅氏C701型,羅氏C702型;雅培C16000型,雅培C8000型;日本電子JCA-ZS050型全自動生化分析儀?!卑b規格變更 由“試劑①:45 mL×1, 試劑②:15 mL×1;試劑①:45 mL×2, 試劑②:15 mL×2;試劑①:45 mL×4, 試劑②:15 mL×4;試劑①:45 mL×5, 試劑②:15 mL×5;試劑①:45 mL×6, 試劑②:15 mL×6;試劑①:45 mL×8, 試劑②:15 mL×8;試劑①:45 mL×10,試劑②:15 mL×10;試劑①:50 mL×3, 試劑②:50 mL×1;試劑①:50 mL×6, 試劑②:50 mL×2;試劑①:150 mL×3,試劑②:150 mL×1;試劑①:150 mL×6,試劑②:150 mL×2;試劑①:400 mL×3,試劑②:400 mL×1;試劑①:1000 mL×3,試劑②:1000 mL×1?!弊兏鼮椤霸噭伲?5 mL×1, 試劑②:15 mL×1;試劑①:45 mL×2, 試劑②:15 mL×2;試劑①:45 mL×4, 試劑②:15 mL×4;試劑①:45 mL×5, 試劑②:15 mL×5;試劑①:45 mL×6, 試劑②:15 mL×6;試劑①:45 mL×8, 試劑②:15 mL×8;試劑①:45 mL×10,試劑②:15 mL×10;試劑①:50 mL×3, 試劑②:50 mL×1;試劑①:50 mL×6, 試劑②:50 mL×2;試劑①:150 mL×3,試劑②:150 mL×1;試劑①:150 mL×6,試劑②:150 mL×2;試劑①:400 mL×3,試劑②:400 mL×1;試劑①:1000 mL×3,試劑②:1000 mL×1;500測試×1/盒(JCA-ZS050專用);500測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。”產品技術要求、說明書變化變更由“技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”

生產地址:

蘇州工業園區杏林街78號新興產業工業坊6號廠房B單元

型號規格:

試劑①:45 mL×1, 試劑②:15 mL×1;試劑①:45 mL×2, 試劑②:15 mL×2;試劑①:45 mL×4, 試劑②:15 mL×4;試劑①:45 mL×5, 試劑②:15 mL×5;試劑①:45 mL×6, 試劑②:15 mL×6;試劑①:45 mL×8, 試劑②:15 mL×8;試劑①:45 mL×10,試劑②:15 mL×10;試劑①:50 mL×3, 試劑②:50 mL×1;試劑①:50 mL×6, 試劑②:50 mL×2;試劑①:150 mL×3,試劑②:150 mL×1;試劑①:150 mL×6,試劑②:150 mL×2;試劑①:400 mL×3,試劑②:400 mL×1;試劑①:1000 mL×3,試劑②:1000 mL×1;500測試×1/盒(JCA-ZS050專用);500測試×2/盒(JCA-ZS050專用)。

產品儲存條件及有效期:

儲存條件:2~10℃條件下儲存。有 效 期: 22個月開封后2~10℃條件下可保存30天。

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準20192400329”注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十一批) 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法) 蘇械注準20192400329 試劑①:50mL×6,試劑②:50mL×2; 11500
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