載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海睿康生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20172400241

注冊人住所：

上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結構及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300；R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）、羊抗人APOB抗血清、NaCl、Proclin 300;校準品: Tris緩沖液、APOB抗原、氯化鈉、甘油、防腐劑。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的載脂蛋白B的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區聯航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400241”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產地址：

上海市閔行區三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規格：

1)\\tR1:1×20ml、R2:1×7ml\\n2)\\tR1:1×30ml、R2:1×10ml\\n3)\\tR1:3×45ml、R2:3×15ml\\n4)\\tR1:1×45ml、R2:1×15ml\\n5)\\tR1:2×90ml、R2:4×15ml\\n6)\\tR1:1×60ml、R2:1×20ml\\n7)\\tR1:10×60ml、R2:10×20ml\\n8)\\tR1:3×60ml、R2:3×20ml\\n9)\\tR1:4×450ml、R2:4×150ml\\n10)\\tR1:3×80ml、R2:4×20ml\\n11)\\tR1:2×300ml、R2:2×100ml\\n12)\\tR1:6×19ml、R2:6×5ml\\n13)\\t西門子測試數:1680測試\\/盒\\n14)\\tR1:1×20ml、R2:1×7ml、校準品:1×1ml\\n15)\\tR1:1×30ml、R2:1×10ml、校準品:1×1ml\\n16)\\tR1:3×45ml、R2:3×15ml、校準品:1×1ml\\n17)\\tR1:1×45ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml\\n18)\\tR1:2×90ml、R2:4×15ml、校準品:1×1ml\\n19)\\tR1:1×60ml、R2:1×20ml、校準品:1×1ml\\n20)\\tR1:10×60ml、R2:10×20ml、校準品:1×1ml\\n21)\\tR1:3×60ml、R2:3×20ml、校準品:1×1ml\\n22)\\tR1:4×450ml、R2:4×150ml、校準品:1×1ml\\n23)\\tR1:3×80ml、R2:4×20ml、校準品:1×1ml\\n24)\\tR1:2×300ml、R2:2×100ml、校準品:1×1ml\\n25)\\tR1:6×19ml、R2:6×5ml、校準品:1×1ml\\n26)\\t西門子測試數:1680測試\\/盒、校準品:1×1ml

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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