血液細胞分析儀樣本處理用器械包

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粵深械備20240505

廣東省深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路2533號A2棟702

2024-07-19

血液細胞分析儀樣本處理用器械包由一次性使用末梢采血管、血細胞分析用稀釋液、細胞計數板組成。包內各組成器械均屬于第一類醫療器械。包內各器械的產品描述如下：1.一次性使用末梢采血管(R1)：由毛細管、接頭組成，毛細管、接頭的材質均為聚苯乙烯。管內壁不附著添加劑，非無菌提供。產品為一次性使用，使用前由使用機構根據說明書進行消毒。2.血細胞分析用稀釋液(R2)：由吖啶橙、3-磺丙基十四烷基-二甲甜菜堿、氯化鈉、吡啶、硼酸、硼砂組成。3.細胞計數板(R3)：由玻璃和亞克力(化學成分為聚甲基丙烯酸甲酯)組成，其上有精確刻度標識。

用于人體末梢血的采集、存儲，臨床上用于樣本的稀釋，制備細胞懸液、維持所需分析細胞的形態，后續用于血液樣本中有形成分的計數。各組分預期用途如下：一次性使用末梢采血管：用于人體末梢血的采集、存儲；血細胞分析用稀釋液：用于血細胞分析前，樣本的稀釋，制備細胞懸液；細胞計數板：用于臨床對血液、體液樣本中有形成分進行計數。

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廣東省深圳市光明區鳳凰街道鳳凰社區觀光路2533號A2棟702

型號：PAI 100(器械包中一次性使用末梢采血管(R1)型號為PBI-B2)包裝規格：1人份/盒；包含物品：1×(R1：1個，R2：490 ?L，R3：1個)10人份/盒；包含物品：10×(R1：1個，R2：490 ?L，R3：1個)30人份/盒；包含物品：25×(R1：1個，R2：490 ?L，R3：1個)50人份/盒；包含物品：50×(R1：1個，R2：490 ?L，R3：1個)

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