補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）

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滬械注準20202400533

上海市奉賢區平達路151號

2020-11-13

2025-11-12

R1：Tris緩沖液、聚乙二醇6000、防腐劑、表面活性劑；R2：Tris緩沖液、補體C1q抗血清、防腐劑、表面活性劑；校準品1～4\\/質控品1～2：磷酸鹽（PBS）緩沖液、1%牛血清白蛋白（BSA）、補體C1q高值原料、防腐劑

本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清中補體C1q的含量，作輔助診斷用。

注冊人住所由“上海市奉賢區平達路151號”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區平達路151號”。;本文件與“滬械注準20202400533”注冊證共同使用。;2021-03-15,生產地址變更為：1.上海市浦東新區匯慶路 412 號 2 幢 2 層（自行生產）；2.上海市奉賢區平達路 151 號（自行生產）；;本文件與“滬械注準20202400533”醫療器械注冊證共同使用。;2022-06-14

上海市浦東新區匯慶路 412 號 2 幢 2 層

規格1：R1：1×60mL，R2：1×15mL，校準品1:1×0.5mL,校準品2：1×0.5mL，校準品3:1×0.5mL,校準品4: 1×0.5mL,質控品1: 1×0.5mL，質控品2:1×0.5mL；\\n規格2：R1：1×60mL，R2：1×15mL；\\n規格3：R1：2×60mL，R2：2×15mL，校準品1:1×0.5mL,校準品2：1×0.5mL，校準品3:1×0.5mL,校準品4: 1×0.5mL,質控品1: 1×0.5mL，質控品2:1×0.5mL；\\n規格4：R1：2×60mL，R2：2×15mL；\\n規格5：R1：3×60mL，R2：1×45mL，校準品1:1×0.5mL,校準品2：1×0.5mL，校準品3:1×0.5mL,校準品4: 1×0.5mL，質控品1: 1×0.5mL，質控品2:1×0.5mL；\\n規格6：R1：3×60mL，R2：1×45mL；\\n規格7：R1：2×40mL，R2：2×10mL，校準品1:1×0.5mL,校準品2：1×0.5mL，校準品3:1×0.5mL,校準品4: 1×0.5mL，質控品1: 1×0.5mL，質控品2:1×0.5mL；\\n規格8：R1：2×40mL，R2：2×10mL；\\n規格9：2×420測試，校準品1:1×0.5mL,校準品2：1×0.5mL，校準品3:1×0.5mL,校準品4: 1×0.5mL,質控品1: 1×0.5mL，質控品2:1×0.5mL；\\n規格10：2×420測試；\\n規格11：4×420測試，校準品1:1×0.5mL,校準品2：1×0.5mL，校準品3:1×0.5mL,校準品4: 1×0.5mL，質控品1: 1×0.5mL，質控品2:1×0.5mL；\\n規格12：4×420測試；\\n規格13：420測試，校準品1:1×0.5mL，校準品2：1×0.5mL，校準品3:1×0.5mL,校準品4: 1×0.5mL,質控品1: 1×0.5mL，質控品2:1×0.5mL；\\n規格14：420測試。

在2~8℃儲存，有效期12個月。

第二類