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補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
貴州普洛邁德生物工程有限公司 聯系電話（7） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
黔械注準20192400116
注冊人住所：
貴陽國家高新區沙文生態科技產業園標準廠房一期B5組團5號樓5層
批準(備案)日期：
2024-11-05
有效期至：
2029-11-17
結構及組成：
本試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品(C)和質控品(Q)組成，其中主要組成成分為：試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、聚乙二醇-800050g/L；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、補體C1q抗體12%；校準品：補體C1q抗原20-480mg/L；質控品：補體C1q抗原40-300mg/L。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中補體C1q(C1q)的含量。臨床上主要用于腎炎、腎小球損傷的輔助診斷。
生產地址：
貴陽國家高新區沙文生態科技產業園標準廠房一期B5組團5號樓5層
型號規格：
試劑：R1：40mL×1、R2：10mL×1；R1：60mL×1、R2：15mL×1；R1：40mL×2、R2：20mL×1；R1：60mL×2、R2：15mL×2；R1：60mL×3、R2：15mL×3；R1：60mL×3、R2：45mL×1；120mL；160mL；180mL；200mL；240mL；360mL；360Ts；720Ts；1440Ts。校準品(選配)：0.5mL×1；1mL×1；0.5mL×4；0.5mL×5。質控品(選配)：1mL×1；3mL×1；1mL×2；3mL×2。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒應在2℃~10℃避光環境下密閉儲存，有效期為12個月，試劑在開瓶待機狀態下可穩定10天，校準品及質控品在首次開封后2℃~10℃避光儲存可穩定10天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
(修改)本次為延續注冊。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20192400116 | R1:45ml×1 R2:15ml×1 | 3300.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20192400116 | R1:45ml×2 R2:15ml×2 | 6240.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20192400116 | 720Ts | 1344.2400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20192400116 | R1：60ml×3 R2：45ml×1 | 1083.8300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20192400116 | R1：60ml×2 R2：15ml×2 | 722.5500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20192400116 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 240.8500 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法） | 黔械注準20192400116 | R1：40ml×1 R2：10ml×1 | 2750 |
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