肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）

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新械注準20252400016

新疆烏魯木齊高新區（新市區）宏揚路西一巷288號生物醫藥加速器3號廠房202、302

2025-12-30

2030-12-29

1.凍干微球(Ra)：磁珠包被物(R1)：包被鼠抗 Myo單克隆抗體(0.05-0.15ug)的磁性微粒的凍干微球；吖啶標記物(R2)：吖啶酯標記鼠抗 Myo 單克隆抗體(0.005-0.015ug)標記物的凍干微球。2.試劑復溶液：50mM 磷酸鹽緩沖液，防腐劑 Proclin 300。3.樣本處理液：50mM 磷酸鹽緩沖液，防腐劑 Proclin 300。4.校準品/質控品復溶液(選配)：25mM磷酸鹽緩沖液，防腐劑 Proclin 300。5.校準品(選配)(J1，J2)：J1：45-55ng/mL,J2: 900-1100 ng/mL；含有 Myo抗原的凍干微球，靶值詳見標簽。6.質控品(選配)(H、L)：H：800ng/mL-1200ng/mL，L：80ng/mL-120ng/mL；含有 Myo抗原的凍干微球，靶值詳見標簽。

本試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、靜脈全血中的肌紅蛋白含量，臨床上用于心肌梗死的輔助診斷。

新疆烏魯木齊高新區（新市區）宏揚路西一巷288號生物醫藥加速器3號廠房202、302

10人份/盒、20人份/盒。

1、試劑盒于2～30℃保存，有效期為12個月。2、試劑盒內凍干微球(Ra)即溶即用。3、校準品、質控品復溶后，2～8℃可保存24小時。4、拆除外包裝后的凍干微球試劑管置于20～35℃、濕度RH≤90%的儀器中可穩定30天，復溶后的校準品、質控品置于20～35℃、濕度RH≤90%的儀器中可穩定8小時。

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