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肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
深圳泰樂德醫療有限公司 聯系電話（15） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202400547
注冊人住所：
深圳市南山區粵海街道高新中一道 16 號生物孵化器三期 3 號樓二樓東側及四樓、2 號樓四樓東側
批準(備案)日期：
2022-11-08
有效期至：
2025-05-05
適用范圍：
試劑盒可用于體外定量測定人血清、血漿或全血中肌紅蛋白（MYO）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
變更情況：
2023-02-16: 1、適用機型由“30測試/盒、60測試/盒、120測試/盒規格適用機型：深圳泰樂德醫療有限公司生產的VIT700型全自動化學發光測定儀。50測試/盒、100測試/盒規格適用機型：深圳迎凱生物科技有限公司生產的Shine i2000/Shine i2900全自動化學發光免疫分析儀。”變更為:“30測試/盒、60測試/盒、120測試/盒規格適用機型：深圳泰樂德醫療有限公司生產的VIT700型全自動化學發光測定儀。50測試/盒、100測試/盒規格適用機型：深圳迎凱生物科技有限公司生產的Shine i2000/Shine i2900全自動化學發光免疫分析儀與深圳泰樂德醫療有限公司生產的VIT900系列（VIT900、VIT910、VIT920、VIT930、VIT940、VIT950）全自動化學發光測定儀。”;rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共3頁）。
生產地址：
深圳市南山區高新區中區高新中一道16號2號樓（二樓東側、四樓東側）、3號樓（一樓西側、二樓東側、四樓東側）
型號規格：
30測試/盒、60測試/盒、120測試/盒、50測試/盒、100測試/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8 ℃ 避光保存，產品有效期為 12 個月。試劑上機后應立即檢測。生產日期和失效日期：見外包裝盒及標簽。校準品、質控品復溶后，2～8 ℃可保存 4 小時；-20 ℃ 可保存 30 天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400547”注冊證共用使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 120測試|盒 | 7320.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 60測試|盒 | 3660.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 30測試|盒 | 1830.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 60測試/盒 | 3660.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 3024.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 3050.00 | |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 100測試|盒 | 6100.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 50測試|盒 | 3050.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 100測試/盒 | 6100 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十八批） | 肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 粵械注準20202400547 | 50測試/盒 | 3050 |
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