小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接清除法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

河北安克生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

冀械注準20222400067

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉縣省級經濟技術開發區育才路3號

批準(備案)日期：

2022-02-17

有效期至：

2027-02-16

結構及組成：

試劑1：Good's 緩沖液100mmol/L，膽固醇酯酶(CE)1600U/L，膽固醇氧化酶(CO)600U/L，過氧化氫酶1200KU/L，TOOS 2mmol/L試劑2：Good's 緩沖液100mmol/L，過氧化物酶(POD)5000U/L，4-AAP 4mmol/L校準品：人小而密低密度脂蛋白膽固醇質控品：人小而密低密度脂蛋白膽固醇

適用范圍：

本產品用于定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）的含量。

生產地址：

河北省邢臺市柏鄉縣省級經濟技術開發區育才路3號

型號規格：

1）試劑1:1×15ml，試劑2:1×5ml； 2）試劑1:1×18ml，試劑2:1×6ml；3）試劑1:1×30ml，試劑2:1×10ml；4）試劑1:1×45ml，試劑2:1×15ml；5）試劑1:1×60ml，試劑2:1×20ml； 6）試劑1:2×30ml，試劑2:2×10ml；7）試劑1:2×30ml，試劑2:1×20ml； 8）試劑1:2×45ml，試劑2:2×15ml；9）試劑1:2×60ml，試劑2:2×20ml； 10）試劑1:2×60ml，試劑2:1×40ml；11）試劑1:2×90ml，試劑2:3×20ml；12）試劑1:3×30ml，試劑2:2×15ml；13）試劑1:3×45ml，試劑2:1×45ml；14）試劑1:3×60ml，試劑2:1×60ml；15）試劑1:3×60ml，試劑2:3×20ml；16）試劑1:3×90ml，試劑2:1×90ml；17）試劑1:4×27ml，試劑2:4×9ml； 18）試劑1:4×45ml，試劑2:4×15ml；19）試劑1:4×30ml，試劑2:4×10ml；20）試劑1:4×48ml，試劑2:4×16ml；21）試劑1:4×54ml，試劑2:4×18ml；22）試劑1:4×60ml，試劑2:4×20ml；23）試劑1:6×40ml，試劑2:4×20ml；24）試劑1:9×60ml，試劑2:3×60ml；25）試劑1:9×90ml，試劑2:3×90ml；26）試劑1:24×3.9ml，試劑2:12×2.6ml；校準品：2×0.5ml；1×1ml；2×1ml（選配）質控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）質控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。凍干校準品/質控品2℃～8℃可穩定12個月。

管理類別：

第二類

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