骨科手術器械包

國產備案第一類

產品名稱：

骨科手術器械包

注冊人名稱：

成都盛世慧通醫療科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

川蓉械備20210015號

注冊人住所：

成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園雙堰路1919號2號樓3層

批準(備案)日期：

2023-04-17

結構及組成：

骨科手術器械包由五把不同規格骨鋸、五把不同規格套管及一種規格的髓核鉗組成。采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。組件產品描述包括：1、骨鋸：為線型的手術切割器械，有鋸齒刃口。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經系統。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。2、套管：采用不銹鋼金屬材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。3、髓核鉗：由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

本產品適用于骨科手術中的基礎手術操作。每個組件的預期用途包括：1、骨鋸：用于截鋸骨骼；2、套管：與氣動或電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護；3、髓核鉗：用于骨科手術中咬除組織或息肉。

生產地址：

成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園雙堰路1919號2號樓3層

產品儲存條件及有效期：

24個月

管理類別：

第一類

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