骨科手術器械包

國產備案第一類

產品名稱：

骨科手術器械包

注冊人名稱：

上海利格泰醫用設備有限公司聯系電話（7）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

滬青械備20200059號

注冊人住所：

上海市青浦區天辰路508號1幢302室

批準(備案)日期：

2020-12-09

結構及組成：

該產品由骨刀、骨鉸刀、咬骨鉗、髓核鉗、牽開器、拉鉤、骨取樣器、骨撬、骨錘、剝離器、刮匙、植骨漏斗、植骨器、骨科導向器、打入器等組成。其中，咬骨鉗、髓核鉗、牽開器、骨取樣器、植骨漏斗、骨科導向器采用不銹鋼材料制成。骨刀、骨鉸刀、拉鉤、骨撬、骨錘、剝離器、刮匙、植骨器、打入器采用不銹鋼材料、高分子材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

骨科手術器械包主要用于骨科手術使用，其中骨刀：用于切除、截斷骨。骨鉸刀：用于骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。咬骨鉗：用于咬取死骨或修整骨殘端。髓核鉗：用于骨科手術中咬除組織或息肉。牽開器：用于骨科手術中顯露手術視野，使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。拉鉤：用于骨科手術中顯露手術視野，使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷，或用于骨科手術中剝離、牽開或遮擋神經根。骨取樣器：用于獲取骨樣本。骨撬：用于骨科手術時作敲擊、撬撥。骨錘：用于骨科手術時作敲擊。剝離器：用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。刮匙：用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。植骨漏斗\\/植骨器：用于植骨手術中完成骨骼系統的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。骨科導向器：用于定位、導向和保護。打入器：用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。

變更情況：

公司名稱由“上海博進凱利泰醫療科技有限公司”變更為“上海利格泰醫用設備有限公司”。;2021-11-15,生產地址由“上海市青浦區天辰路508號1號樓302室”變更為“上海市青浦區天辰路508號1幢302室、402室、402-1室”。\\r\\n\\r\\n住所由“上海市青浦區天辰路508號1號樓302室”變更為“上海市青浦區天辰路508號1幢302室”。;2021-06-07,生產地址由“上海市青浦區天辰路508號1幢302室、402室、402-1室”變更為“上海市青浦區天辰路508號1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦區天辰路508號5幢1層102室(除102A）”。;2021-10-13

生產地址：

上海市青浦區天辰路508號1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦區天辰路508號5幢1層102室(除102A）

管理類別：

第一類

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