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超聲軟組織手術設備
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
超聲軟組織手術設備
注冊人名稱：
銳曜石醫療科技（蘇州）有限公司 聯系電話（6） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20233011430
注冊人住所：
蘇州工業園區界浦路69號1號樓501、502室
批準(備案)日期：
2023-10-09
有效期至：
2028-10-08
結構及組成：
該產品由主機（型號：HS GEN01）、腳踏開關（型號：HS FS01）、換能器（型號：HS HP10、HS HP20）、一次性使用超聲軟組織手術刀頭（型號：HS 36E、HS 23E、HS 14E、HS 09E）組成，其中HS 09E刀頭含有扭力扳手（型號：HS TW09）。一次性使用超聲軟組織手術刀頭（含扭力扳手）EO滅菌，EO滅菌有效期為3年。
適用范圍：
在醫療機構中使用，在手術中用于軟組織的切割止血，可閉合不超過5mm的血管。
生產地址：
蘇州生命健康小鎮產業園一期4號樓1-2層（委托生產）
型號規格：
HS GEN01
管理類別：
第三類
備注：
受托企業名稱：東勱醫療科技（蘇州）有限公司
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 09E | 4300.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS HP10 | 20000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS HP20 | 20622.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 36E | 4300.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 23E | 4300.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第四批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 14E | 4300.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 36E | 4300.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 23E | 4300.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 14E | 4300.00 |
| 四川省2024年耗材掛網(第二.三批) | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20233011430 | HS 09E | 4300.00 |
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