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超聲軟組織手術設備
國產
有效
注冊
Ⅲ
產品名稱：
超聲軟組織手術設備
注冊人名稱：
喀秋莎（廈門）醫療科技有限公司 聯系電話（2） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20243010147
注冊人住所：
廈門市海滄區翁角西路2076號廈門生物醫藥產業園B14號樓第7層03單元
批準(備案)日期：
2024-02-19
有效期至：
2029-01-17
結構及組成：
產品由主機、腳踏開關、換能器、一次性使用超聲軟組織手術刀頭組成。
適用范圍：
本產品在醫療機構中使用，在手術中用于軟組織的切割止血，可閉合不超過5mm的血管。
變更情況：
2024-09-13 生產地址由廈門市海滄區翁角西路2074號廈門生物醫藥產業園B13號樓第3層01-1、01-2單元;變更為：廈門市海滄區翁角西路2074號廈門生物醫藥產業園B13號樓第3層01-1、01-2單元；廈門市海滄區翁角西路2076號廈門生物醫藥產業園B14號樓第7層01-1、01-2、03單元
生產地址：
廈門市海滄區翁角西路2074號廈門生物醫藥產業園B13號樓第3層01-1、01-2單元；廈門市海滄區翁角西路2076號廈門生物醫藥產業園B14號樓第7層01-1、01-2、03單元
型號規格：
見型號、規格附頁。
管理類別：
Ⅲ
備注：
2024年2月19日同意更正型號、規格附頁及產品技術要求相關內容，2024年1月18日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證、型號規格附頁及產品技術要求予以廢止。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | HP130 | 5000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGY-36 | 4000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGY-23 | 3600.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGN-23 | 3400.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGY-14 | 3200.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGN-14 | 3000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGN-36 | 3800.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第五批) | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | HP130 | 5000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第五批) | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGN-14 | 3000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第五批) | 超聲軟組織手術設備 | 國械注準20243010147 | UKGY-14 | 3200 |
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