血型分析用稀釋液

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粵深械備20160325號

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區聚青路66號愛康生物1號樓401-1201

2024-06-12

氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、甘氨酸及防腐劑疊氮化鈉。

用于制備紅細胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測。

2023年2月1日：變更產品有效期，增加描述“在2～8℃儲存條件下”。；2023年6月6日：備案人注冊地址由“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501”變更為“深圳市坪山區坑梓街道金沙社區聚青路66號愛康生物1號樓401-1201”；生產地址由“深圳市龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1303號鴻信工業園3號廠房501；1號廠房501”變更為“廣東省深圳市坪山區坑梓街道金沙社區聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外)”。；2024年6月12日：預期用途由“用于制備紅細胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型，交叉配血前的樣本稀釋”變更為“用于制備紅細胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測”；變更技術要求。

廣東省深圳市坪山區坑梓街道金沙社區聚青路66號愛康生物1號樓整棟（2樓、3樓除外)

在2～8℃儲存條件下有效期為1年。

第一類