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血型分析用稀釋液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

血型分析用稀釋液

注冊(cè)人名稱：

上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20190188號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市黃浦區(qū)南京西路479弄10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，甘氨酸。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制用于凝膠技術(shù)抗人球蛋白試劑檢測紅細(xì)胞血型抗原抗體反應(yīng)的紅細(xì)胞懸液。

變更情況：

1.生產(chǎn)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路361號(hào)”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路361號(hào)A樓（除二層206、207外）”；2.預(yù)期用途由\"供醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制用于凝膠技術(shù)檢測紅細(xì)胞血型抗原抗體的紅細(xì)胞懸液。\" 變更為 “用于制備紅細(xì)胞懸液，在臨床輸血上用于血型定型、交叉配血前的樣本稀釋。其本身并不直接參與檢測。”；3.產(chǎn)品名稱由“低離子強(qiáng)度鹽溶液”變更為“血型分析用稀釋液”；4變更產(chǎn)品技術(shù)要求詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容對(duì)比表。;2026-03-13

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路361號(hào)A樓（除二層206、207外）

型號(hào)規(guī)格：

20mL/瓶；50mL/瓶；100mL/瓶。

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聯(lián)系電話
(聯(lián)系方式來自工商年報(bào)及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)