可收費多糖沖洗液/VSD類
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血栓調節蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
血栓調節蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
注冊人名稱：
湖南仁邁生物科技有限公司 聯系電話（4） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20212400826
注冊人住所：
湖南省津市市高新區醫療器械產業園二期第3棟第4層
批準(備案)日期：
2021-05-26
有效期至：
2026-05-25
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血漿和全血中血栓調節蛋白（TM）的含量。
變更情況：
變更時間：2022-12-27n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區醫療器械產業園二期第3棟第4層”。2、變更生產地址由“湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區醫療器械產業園二期第3棟第4層”。
生產地址：
湖南省津市市高新區醫療器械產業園二期第3棟第4層
型號規格：
試劑：25測試/盒、50測試/盒、75測試/盒、100測試/盒、150測試/盒；校準品（選配）：校準品1：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶，校準品2：1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。
產品儲存條件及有效期：
1.試劑、校準品于2℃~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期12個月。rn2.試劑、校準品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。rn3.試劑可在分析儀上放置21天。rn4.試劑禁止冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第49批 | 血栓調節蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400826 | 50測試|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態第49批 | 血栓調節蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400826 | 100測試|盒 | 12000.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 血栓調節蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400826 | 100測試/盒 | 13000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十九批） | 血栓調節蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法） | 湘械注準20212400826 | 50測試/盒 | 6500 |
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