胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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冀械注準20162400308

石家莊高新區湘江道319號026-401

2021-09-16

2026-09-15

由試劑1（磷酸鹽緩沖液，40mmol /L）和試劑2（胃蛋白酶原Ⅱ乳狀溶液（抗人類胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液），1.5mg /ml）組成。

用于檢測人體血清樣本中胃蛋白酶原II的含量。

1.規格型號:由“試劑1:27ml/瓶×1，試劑2:5 ml/瓶×1；試劑1:40 ml/瓶×2，試劑2:15 ml/瓶×1；試劑1:40 ml/瓶×4，試劑2:15 ml/瓶×2；試劑1:81 ml/瓶×1，試劑2:15 ml/瓶×1；試劑1:81 ml/瓶×2，試劑2:15 ml/瓶×2；試劑1:81 ml/瓶×3，試劑2:45 ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:27ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:40ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×4； 試劑2:15ml/瓶×2。 4）試劑1:81ml/瓶×1； 試劑2:15ml/瓶×1。 5）試劑1:81ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×2。 6）試劑1:81ml/瓶×3； 試劑2:45ml/瓶×1。 7）300T(試劑1：49ml； 試劑2：9ml)。 8）600T(試劑1：98ml；試劑2：18ml)。”

石家莊高新區湘江道319號026-402、403、404

1）試劑1:27ml/瓶×1； 試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:40ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×4； 試劑2:15ml/瓶×2。 4）試劑1:81ml/瓶×1； 試劑2:15ml/瓶×1。 5）試劑1:81ml/瓶×2； 試劑2:15ml/瓶×2。 6）試劑1:81ml/瓶×3； 試劑2:45ml/瓶×1。 7）300T(試劑1：49ml； 試劑2：9ml)。 8）600T(試劑1：98ml；試劑2：18ml)。

在 2°C～8°C條件下保存，有效期12個月。

第二類

依據國家藥監局2021年第122號公告“關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告”，增加包裝規格