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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱:

米度醫療科技(中山)有限公司 聯系電話(7) 郵箱(2) 官方網站

注冊(備案)號:

粵械注準20192401207

注冊人住所:

中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

批準(備案)日期:

2019-11-19

有效期至:

2024-11-18

結構及組成:

試劑盒由R1、R2、校準品(選配)和質控品(選配)組成;rn其中R1:磷酸鹽緩沖液,15mmol/L;rnR2:包被PGⅡ抗體(兔抗)的膠乳顆粒,約20mL/L;rn校準品:含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液、磷酸鹽緩沖液;rn質控品:含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量;臨床上主要用于評價胃底粘腺病變。不得用于腫瘤的輔助診斷。

生產地址:

中山市火炬開發區祥興路6號數貿大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

型號規格:

R1:1×27mL、R2:1×5mL;R1:2×27mL、R2:2×5mL;R1:1×54mL、R2:1×10mL;R1:2×54mL、R2:2×10mL;R1:4×54mL、R2:4×10mL;50人份/盒(R1:50×0.162mL、R2:1×1.5mL);200人份/盒(R1:1×32.4mL、R2:1×6.0mL);校準品(5個水平,選配):5×1.0mL;5×0.5mL;質控品(2個水平,選配):2×1.0mL;2×0.5mL。

產品儲存條件及有效期:

試劑盒在2~8℃無腐蝕性氣體中避光儲存,若無污染,可穩定12個月。試劑開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩定1個月,建議盡快用完。校準品、質控品開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩定保存1個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第45批 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:2×54mL、R2:2×10mL、校準品(5個水平):5×0.5mL、質控品(2個水平):2×0.5mL 52600.0000
江西省+動態第45批 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:1×27mL、R2:1×5mL、校準品(5個水平):5×0.5mL、質控品(2個水平):2×0.5mL 14200.0000
江西省+動態第45批 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:2×27mL、R2:2×5mL、校準品(5個水平):5×0.5mL、質控品(2個水平):2×0.5mL 14200.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十一批) 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:1×27mL、R2:1×5mL;校準品(5個水平):5×0.5mL;質控品(2個水平):2×0.5mL 17750
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十一批) 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:2×27mL、R2:2×5mL;校準品(5個水平):5×0.5mL;質控品(2個水平):2×0.5mL 33750
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十一批) 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:2×54mL、R2:2×10mL;校準品(5個水平):5×0.5mL;質控品(2個水平):2×0.5mL 65750
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十一批) 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:2×27mL、R2:2×5mL 32000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十一批) 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:2×54mL、R2:2×10mL 64000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第三十一批) 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 粵械注準20192401207 R1:1×27mL、R2:1×5mL 16000

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