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肌鈣蛋白I質控品
深圳市昭藍生物科技有限公司 聯系電話(3) 郵箱(4) 官方網站
粵械注準20232401888
深圳市龍崗區寶龍街道寶龍社區寶龍二路40號1#樓1401
2023-11-14
2028-11-13
本質控品為凍干品,含有重組的肌鈣蛋白I抗原,儲存于添加了牛血清白蛋白為穩定劑的胎牛血清中,防腐劑為Proclin 300。
本質控品用于肌鈣蛋白I(cTnI)項目檢測時的質量控制。
深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟(委托生產)
低值:1×1.0 mL,高值:1×1.0 mL。(凍干制劑,復溶體積)
2~8℃保存,有效期24個月; 復溶后,在20~25℃條件下保存,可穩定保存8小時; 復溶后,在2~8℃條件下保存,可穩定保存7天; 復溶后,在≤-20℃條件下保存,可穩定保存90天,可凍融3次; 生產日期和失效日期見包裝標簽。
第二類
受托生產企業:深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
肌鈣蛋白I質控品
國食藥監械(進)字2011第2400414號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-01-29肌鈣蛋白I質控品
豫械注準20232400632/中秀科技股份有限公司 有效期至:2028-08-08肌鈣蛋白I質控品
閩械注準20192400031/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至:2024-02-25肌鈣蛋白I質控品(低水平)
國械注進20142405365/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-11-03肌鈣蛋白I質控品(中水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI CON M)
國械注進20142405367/美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-05-08肌鈣蛋白I質控品(高水平)LOCI Cardiac Troponin-I Control (high) (LCTNI CON H)
國械注進20142405366/美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-05-08