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正畸頰面管
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浙食藥監械(準)字2014第2630012號
2014-01-02
2018-01-02
產品由基托與網底焊接而成。頰面管采用符合GB/T1220-2007中規定的奧氏體型不銹鋼06Cr19Ni10材料制成。頰面管表面應光亮、無污漬、無鋒棱,整體應無毛刺、裂紋、變形等缺陷。頰面管的方管內應無異物堵塞,底部網眼應清晰、無異物、無破損。經耐腐蝕性能試驗后,頰面管表面不應出現變色或銹蝕現象。頰面管表面粗糙度(網底除外)Ra值應≤0.4μm 。產品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏毒性、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。
產品供人體牙列正畸用。
YZB/浙3931-2013《正畸頰面管》
杭州市江干區彭埠鎮建華村五組
直絲弓頰面管、方絲弓頰面管
正畸頰面管
國食藥監械(進)字2010第2630410號/Ormco Corporation 有效期至:2014-02-08正畸頰面管
國食藥監械(進)字2014第2630297號/Ormco Corporation 有效期至:2018-01-12正畸頰面管
國食藥監械(進)字2014第2634675號/Ormco Corporation 有效期至:2019-09-27正畸頰面管
國械注進20162632141/American Orthodontics 有效期至:2021-06-07正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2009第2630101號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2013-03-05正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2009第2630633號/杭州奧星醫療器械有限公司 有效期至:2013-10-29正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2009第2630692號/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2013-12-07正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2009第2630711號/浙江普特醫療器械有限公司 有效期至:2013-12-20正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2010第2630542號/杭州德泰克醫療器材有限公司 有效期至:2014-10-17正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2013第2631068號/浙江普特醫療器械有限公司 有效期至:2017-12-18正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2014第2630177號/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2018-01-28正畸頰面管
浙食藥監械(準)字2014第2630199號(更)/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2018-02-10正畸頰面管
浙械注準20142630077/杭州愛齒達實業有限公司 有效期至:2019-10-19正畸頰面管
浙械注準20152630643/杭州創亞醫療器械有限公司 有效期至:2020-08-16正畸頰面管
浙械注準20162630172/杭州富陽華文醫療器械有限公司 有效期至:2021-03-16正畸頰面管
浙械注準20162630252/杭州德泰克醫療器材有限公司 有效期至:2021-04-18正畸頰面管
浙械注準20162630416/杭州昂昇機械有限公司 有效期至:2021-06-23正畸頰面管
京械注準20162631406/有研億金新材料有限公司 有效期至:2021-12-07正畸頰面管
浙械注準20172630761/浙江日盛醫療科技股份有限公司 有效期至:2022-07-11正畸頰面管
浙械注準20172630857/浙江普特醫療器械有限公司 有效期至:2022-07-30