正畸頰面管

國產失效注冊

產品名稱：

正畸頰面管

注冊人名稱：

杭州愛齒達實業有限公司聯系電話（5）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20142630077

批準(備案)日期：

2014-10-20

有效期至：

2019-10-19

結構及組成：

產品采用符合GB/T1220-2007規定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不銹鋼材料制成;頰面管表面(除焊接或粘接面外)應光亮、無污漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷;表面粗糙度Ra值不大于1.6μm;在正常使用條件下,產品表面不應出現變色或銹蝕現象;頰面管的拉鉤在5N的水平拉力下不應脫落或折斷。產品應無口腔粘膜刺激、細胞毒性不大于Ⅰ級、無遲發型超敏反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變反應、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

供臨床矯正牙齒用。

產品標準編號：

YZB/浙 4415-2014《正畸頰面管》

生產地址：

杭州市余杭區星橋街道星星路22號

型號規格：

方絲弓頰面管、直絲弓頰面管、MBT頰面管(具體見附件)

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