可收費多糖沖洗液/VSD類
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脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
復星診斷科技（上海）有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20242400296
注冊人住所：
上海市寶山區城銀路830號
批準(備案)日期：
2024-08-28
有效期至：
2029-08-27
結構及組成：
試劑1（R1）：Good\'s緩沖液、表面活性劑； 試劑2（R2）：Good\'s緩沖液、膠乳包被抗脂聯素抗體； 校準品S1-S5：脂聯素、MOPSO緩沖液； 質控品C1、C2：脂聯素、MOPSO緩沖液。
適用范圍：
供醫療機構用于對人血清樣本中脂聯素濃度的體外定量檢測，作輔助診斷用。
生產地址：
上海市寶山區城銀路830號
型號規格：
見附頁
產品儲存條件及有效期：
1.在2～8℃避光、密封的儲存條件下，試劑盒自生產之日起有效期為12個月。n2.試劑1和試劑2啟用后，置于分析儀上可穩定20天。n3.校準品、質控品啟用后，在18～25℃避光的條件下貯存可穩定6小時，在2～8℃避光的條件下可穩定20天。
管理類別：
第二類
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