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脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣東優尼德生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182400947
注冊人住所：
廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號3棟201室
批準(備案)日期：
2021-12-14
有效期至：
2023-11-04
結構及組成：
試劑盒由R1試劑、R2試劑及說明書組成。rnR1試劑主要組分為甘氨酸緩沖液；rnR2試劑為鼠抗人脂聯素單克隆抗體膠乳顆粒。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清/血漿樣本中脂聯素的濃度。臨床上用于評估2型糖尿病和心血管疾病的風險。
變更情況：
2021-12-22: 1、注冊人住所由“東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術合作育成中心3棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號3棟201室”。rn2、生產地址由“東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞臺生物技術合作育成中心3棟2樓、4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號3棟201室”。
生產地址：
廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號3棟201室
型號規格：
R1：24ml×1 R2：8ml×1；R1：48ml×1 R2：16ml×1；R1：48ml×3 R2：16ml×3；R1：48ml×3 R2：48ml×1
產品儲存條件及有效期：
試劑2～8℃密封避光保存，不可冷凍，有效期12個月。開瓶后試劑保存在2～8℃的避光處，避免污染，有效期28天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20182400947”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1:48ml×3 R2:48ml×1 | 12000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1:48ml×3 R2:16ml×3 | 12000.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1:24ml×1 R2:8ml×1 | 2560.0000 |
| 江西省+動態第41批 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1：48ml，R2:16ml | 5120.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1:48ml×1；R2:16ml×1 | 6400.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1:48ml×3；R2:16ml×3 | 19200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1:48ml×3；R2:48ml×1 | 19200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 脂聯素測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準20182400947 | R1:24ml×1；R2:8ml×1 | 3200.0000 |
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