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醫用可吸收縫合線

國產 失效 注冊
產品名稱:

醫用可吸收縫合線

注冊人名稱:

泰科曼遠東國際科技發展(北京)有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20153652326

注冊人住所:

北京市朝陽區酒仙橋東路9號院2號樓東一層101

批準(備案)日期:

2015-12-22

有效期至:

2019-12-21

結構及組成:

產品為合成可吸收縫線,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)組成,不染色,為多股縫線。縫線帶有涂層,為聚乙酸內酯和硬脂酸鈣的共聚物。縫線為帶針縫合線,縫針采用醫用不銹鋼制成,不銹鋼代號:S42030(牌號:30Cr13)、S42040(牌號:40Cr13)。產品采用環氧乙烷滅菌。

適用范圍:

只適用于皮膚和黏膜表面軟組織縫合,不適合用于結扎、眼科手術,心血管以及神經科手術,不適用于壓力下組織的伸展接合所需以及不適合用于創口支撐所需超過7天的位置。

變更情況:

“生產地址:北京市順義區騰仁路22號2號樓東一層”變更為“生產地址:北京市順義區騰仁路22號2幢東一層”。 ,“注冊人住所:北京市朝陽區酒仙橋東路9號院2號樓東一層101;生產地址:北京市順義區牛欄山工業區騰仁路22號華豐工業園2號樓”變更為“注冊人住所:北京市朝陽區酒仙橋中路26號院2號樓5層620;生產地址:北京市順義區騰仁路22號2號樓東一層”。

生產地址:

北京市順義區牛欄山工業區騰仁路22號華豐工業園2號樓

預期用途:

只適用于皮膚和黏膜表面軟組織縫合,不適合用于結扎、眼科手術,心血管以及神經科手術, 不適用于壓力下組織的伸展接合所需以及不適合用于創口支撐所需超過7天的位置。

主要組成成分:

產品為合成可吸收縫線,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)組成,不染色,為多股縫線。縫線帶有涂層,為聚乙酸內酯和硬脂酸鈣的共聚物。縫線為帶針縫合線,縫針采用醫用不銹鋼制成,不銹鋼代號:S42030(牌號:30Cr13)、S42040(牌號:40Cr13)。產品采用環氧乙烷滅菌。

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