可收費多糖沖洗液/VSD類
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PGA(Polyglycolic Acid)Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
國產
失效
注冊
產品名稱：
PGA(Polyglycolic Acid)Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
注冊人名稱：
Surgical Specialties Corporation 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(進)字2014第3652810號
注冊人住所：
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
批準(備案)日期：
2014-06-16
有效期至：
2019-06-15
結構及組成：
該縫線由乙醇酸聚合物組成,不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層,涂層材料為E-Caprolactone。經環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍：
該縫線為合成可吸收縫線,適用于一般軟組織的結扎,包括用于眼科手術。但不適用于心血管和神經外科。
代理公司：
北京佰利天成科貿有限公司
生產國或地區中文：
美國
變更情況：
2016-12-01 1.變更前后產品型號表見附頁2.變更前后生產場所地址見附頁3.代理人變更原注冊證內容:代理人 北京佰利天成科貿有限公司變更后內容:代理人:美國外科專用器械公司上海代表處住所:上海市普陀區嵐皋路567號品尊國際大廈B座11樓1133室4.注冊產品標準變化具體見注冊產品標準更改單2017-12-05“代理人名稱:美國外科專用器械公司上海代表處;代理人住所:上海市普陀區嵐皋路567號品尊國際大廈B座11樓1133室”變更為“代理人名稱:舜科醫療器械(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)
產品標準編號：
YZB/USA 2577-2014《醫用可吸收縫合線》
生產地址：
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States