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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20172400284

注冊人住所：

長沙高新技術產業開發區麓松路680號

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結構及組成：

試劑1：PA基液1 （內含：Tris緩沖液（pH7.80） 100mmolL、PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL）、Krovin500 0.5%；試劑2：PA基液2 （內含：抗人PA抗體 15mLL）、Krovin500 0.5%。校準品：PA標液（內含一定量前白蛋白抗原及穩定劑） 。

適用范圍：

本試劑盒用于測定人體血清中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養評估等。

生產地址：

長沙高新技術產業開發區麓松路680號

型號規格：

R1：1×45mL、R2：1×15mL R1：1×60mL、R2：1×20mL R1：2×60mL、R2：2×20mL R1：2×60mL、R2：1×40mL R1：3×60mL、R2：3×20mL R1：3×60mL、R2：2×30mLR1：3×60mL、R2：1×60mL R1：4×60mL、R2：4×20mLR1：4×60mL、R2：2×40mL R1：6×60mL、R2：6×20mLR1：6×60mL、R2：4×30mL R1：6×60mL、R2：2×60mL校準品（選配）：1×1.0mL

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒及校準品未開封前在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期18個月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應在30天內用完，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準品若在有效期內保存于37℃環境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準20172400284 R1:2×60mL R2:2×20mL 1632
江西省+肝功生化試劑集采 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 湘械注準20172400284 R1：2×60mL、R2：2×20mL 408.0000
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