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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海榮盛生物藥業有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20162400112

注冊人住所：

上海市閔行區向陽路888號

批準(備案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

結構及組成：

R1： PBS緩沖液、PEG、NaN3、表面活性劑，R2：前白蛋白抗體、PBS緩沖液、NaN3、穩定劑、表面活性劑。

適用范圍：

供醫療機構用于定量測定人血清樣本中前白蛋白PA的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產地址變更：由上海市閔行區顓橋鎮向陽路888號，變更為：上海市閔行區顓橋鎮向陽路888號C幢、E幢、G幢;;本文件與“滬械注準20162400112”注冊證共同使用。;2016-07-20,注冊人名稱變更為：上海榮盛生物藥業股份有限公司。;本文件與“滬械注準20162400112”醫療器械注冊證共同使用。;2022-01-05

生產地址：

上海市閔行區顓橋鎮向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規格：

規格1(R1:3×50ml, R2:1×50ml)；規格2(R1:1×45ml, R2:1×15ml)；規格3(R1:2×75ml, R2:1×50ml)；規格4(R1:2×60ml, R2:1×40ml)；規格5(R1:2×30ml, R2:1×20ml)；規格6(R1:2×60ml, R2:2×20ml)；規格7(R1:1×30ml, R2:1×10ml)；規格8(R1:2×30ml, R2:2×10ml)；規格9(R1:1×60ml, R2:1×20ml)；4×60人份(R1:16×3.6ml, R2:8×2.4ml)；8×60人份(R1:32×3.6ml, R2:16×2.4ml)。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃，避光密閉儲存，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20162400112 R1：2×30ml，R2：1×20ml 960.0000
江西省+動態第39批 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） 滬械注準20162400112 R1：1×60ml，R2：1×20ml 960.0000
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