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人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)

注冊人名稱:

藍十字生物藥業(北京)有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

京械注準20172400772

注冊人住所:

北京市昌平區科技園區中興路10號B201室

批準(備案)日期:

2022-04-20

有效期至:

2027-07-16

結構及組成:

檢測試劑盒由相應人份的檢測試劑、一次性塑料吸管(選配)和一次性尿杯(選配)組成。每人份檢測試劑由鋁箔袋包裝,鋁箔袋內裝有1人份檢測試紙和1支干燥劑。條型檢測試紙由硝酸纖維素膜(質控線C包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、檢測線T1、T2、T3、T4包被不同濃度的鼠抗人β- HCG單克隆抗體)、膠體金墊(含有膠體金標記的鼠抗人α-HCG單克隆抗體)、樣品墊(含緩沖溶液的玻璃纖維和無紡布)、塑料底片和吸水紙組成。板型和筆型在條型基礎上增加塑料外殼。

適用范圍:

用于體外半定量檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG)的含量。

生產地址:

北京市昌平區北七家科技園

型號規格:

條型:1人份盒;2人份盒;5人份盒;10人份盒;20人份盒;25人份盒;50人份盒;100人份盒。 板型:1人份盒;2人份盒;5人份盒;7人份盒;10人份盒;20人份盒;25人份盒;50人份盒。 筆型:1人份盒;2人份盒;5人份盒;7人份盒;10人份盒。

產品儲存條件及有效期:

4℃~30℃貯存,有效期為24個月。

管理類別:

第二類

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