人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）

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鄂械注準20222404014

武漢東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園A88棟第三、四層 （自貿區武漢片區）

2022-10-24

2027-10-23

試劑卡（卡型）\\/測試筆（筆型）：試劑卡\\/測試筆由試劑條和試劑條外殼（卡型\\/筆型）組成，試劑條由樣本墊、硝酸纖維素膜（檢測區包被有HCG單克隆抗體II（T線）和羊抗鼠IgG（C線））、膠體金結合墊（噴有膠體金標記的HCG單克隆抗體I）、襯板和吸水墊組成。試劑條（條型）：試劑條由樣本墊、硝酸纖維素膜（檢測區包被有HCG單克隆抗體II（T線）和羊抗鼠IgG（C線））、膠體金結合墊（噴有膠體金標記的HCG單克隆抗體I）、襯板、吸水墊、色皮、MAX線組成。具體內容詳見產品說明書。

本產品用于體外定性檢測人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的輔助診斷。

無

武漢市東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園二期B18棟4樓

試劑卡（卡型）：1\\/2\\/5\\/10\\/20\\/40\\/100人份\\/盒、試劑條（條型）：5\\/10\\/25\\/50\\/100人份\\/桶、測試筆（筆型）：1\\/2\\/5\\/10\\/25人份\\/盒

2027-10-23

第二類