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巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
濰坊市康華生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153400537
注冊人住所：
濰坊經濟開發區月河路699號
批準(備案)日期：
2019-12-11
有效期至：
2024-12-10
結構及組成：
包被板條、酶結合物、濃縮洗滌液、標本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對照、陽性對照。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清樣本中的巨細胞病毒IgM抗體。
變更情況：
2020-09-28 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術有限公司；生產地址：濰坊市經濟開發區月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫療科技股份有限公司；生產地址：濰坊經濟開發區古亭街8877號”。
生產地址：
濰坊市經濟開發區月河路699號
型號規格：
48人份盒、96人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153400537 | 96人份|盒 | 1344.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153400537 | 48人份|盒 | 672.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153400537 | 48人份/盒 | 320.1600 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153400537 | 96人份/盒 | 809.2800 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153400537 | 96人份/盒 | 809.28 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 國械注準20153400537 | 48人份/盒 | 320.16 |
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