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巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
英科新創（廈門）科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153402123
注冊人住所：
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
批準(備案)日期：
2021-01-20
有效期至：
2026-01-19
結構及組成：
微孔板、酶標抗原、陽性對照、陰性對照、樣本稀釋液、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液；其他組成：封板膜、自封袋。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的巨細胞病毒IgM抗體。
變更情況：
2017-02-28 “生產地址：廈門市海滄新陽工業區新光路332號”變更為“生產地址：廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房”。 2019-08-16 “注冊人名稱:英科新創（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創（廈門）科技股份有限公司;”。
生產地址：
廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房
型號規格：
96人份盒、48人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
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